As mulheres podem apresentar incontinência urinária de esforço ou prolapso de órgãos pélvicos (POP) como resultado do enfraquecimento dos músculos e tecidos pélvicos devido ao parto, menopausa ou cirurgias. Um prolapso de órgãos pélvicos (POP) ocorre quando os músculos pélvicos não são mais capazes de sustentar órgãos pélvicos como a bexiga, a uretra e a bexiga. Um ou mais desses órgãos podem então cair ou cair na parede vaginal. Formas graves de POP podem ser tratadas com cirurgia. As telas vaginais foram aclamadas como uma solução melhorada para a cirurgia tradicional sem tela porque reduzem o risco de recorrência. Infelizmente, eles também causam mais complicações e efeitos colaterais pós-tratamento.

Todos os anos, milhares de mulheres passam por cirurgia corretiva para reparar POP. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recebeu um número significativo de reclamações resultantes do uso de tela transvaginal e slings vaginais. Em julho de 2011, a FDA alertou sobre o risco aumentado de complicações graves e dolorosas associadas às telas cirúrgicas transvaginais.

Anyone suffering due to defective transvaginal mesh implants should reach out to an attorney as soon as possible. A surgical/pelvic mesh implant lawyer could help you understand your options for moving forward.

Problemas identificados com implantes de malha cirúrgica ou pélvica

As complicações decorrentes dos implantes de tela transvaginal incluem falha da tela, infecção, dor vaginal, problemas urinários, dor pélvica, erosão da tela na vagina, endurecimento da tela vaginal, lesão em órgãos próximos e dificuldade durante o sexo. Os efeitos colaterais adicionais dos implantes de tela podem incluir sangramento e dor; erosão através do epitélio vaginal; recorrência de prolapso e/ou incontinência; perfuração do intestino, da bexiga e dos vasos sanguíneos; e dispareunia (dor durante a relação sexual).

Fabricantes de implantes cirúrgicos ou de malha pélvica com problemas relatados

In 2008, the FDA warned about possible complications with vaginal mesh surgeries but noted that these complications were rare. Then, between 2008 and 2010, the agency received five times as many reports of vaginal mesh problems as they had between 2005 and 2007. At the same time, new studies emerged highlighting the risks of complications, including mesh erosion into the vagina or other organs, scar tissue formation, infections, pelvic pain, urinary incontinence, and recurrence of prolapse.

A seguir está uma lista de fabricantes de implantes de malha vaginal cujos produtos relataram problemas:

Gynecare Prolift da Ethicon (Johnson & Johnson) : Alguns pacientes relataram dor persistente ou recorrente causada pelo sistema de piso pélvico Gynecare Prolift. A queixa mais comum entre os pacientes do Gynecare Prolift Pelvic Floor System é a erosão da malha. Quando a tela Gynecare é inserida cirurgicamente, o paciente pode sofrer traumas causados por perfuração da bexiga, intestino e vasos sanguíneos. Acredita-se que esse trauma seja a causa da erosão da malha vaginal. Os pacientes também reclamam que as complicações do Gynecare causam dor antes, durante ou após a relação sexual, também conhecida como dispareunia. Os pacientes também relatam que a inserção cirúrgica do Gynecare Prolift causou infecções graves. A infecção pode ser causada por perfuração da bexiga, intestino e vasos sanguíneos. Além disso, a malha vaginal pode bloquear a absorção de nutrientes e oxigênio pelo tecido, o que prejudica a cicatrização e eventualmente leva à infecção. A infecção pode levar à morte, o que torna esta a mais grave das complicações do Gynecare. Como resultado, esses pacientes geralmente têm a tela Gynecare removida cirurgicamente. Em julho de 2011, o FDA emitiu um aviso atualizado da FDA sobre malha Gynecare afirmando que complicações com tela vaginal não são raras e que não está claro se o reparo de POP com produtos como Gynecare Prolift é melhor do que o reparo tradicional sem tela. A FDA alertou os médicos para estarem cientes dos riscos e dizerem aos seus pacientes que algumas das complicações podem não ser reparáveis, mesmo com cirurgias adicionais. O Gynecare Prolift é fabricado pela Ethicon, uma subsidiária da Johnson & Johnson. Um processo multidistrital da Gynecare está em andamento, mas as partes lesadas devem responder antes que suas reivindicações expirem, cuja data depende da marca da tela vaginal usada em sua situação.

Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit (Boston Scientific): The second brand of transvaginal mesh that has caused complications within patients is the Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit, manufactured by Boston Scientific. This vaginal sling, made of polypropylene knitted mesh, is also known to erode and extrude within the body, causing pain and complications such as infection, urinary trouble, and dyspareunia. Despite the quick recovery time and the simplicity of the transvaginal mesh procedure, patients who receive the Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit often report serious complications following the insertion. Boston Scientific warns that use of the device may require serious follow-up care, including apical repair for uterine enlargement, mesh removal/revision surgery, hysterectomy from tissue in-growth, and scarring, and more. The Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit is not the first of Boston Scientific’s vaginal slings to come under scrutiny for dangerous complications. Boston Scientific began manufacturing transvaginal mesh products in 1996, and in 2011, the FDA alerted the public to the complications of the “simple surgery.” Despite the continuing complications and distressed consumers, Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits are inserted in – and removed from – thousands of patients every year.

Avaulta Plus (CR Bard Inc.): As of 2013, CR Bard Inc. is working to settle thousands of transvaginal mesh lawsuits across the nation. Patients who received the Avaulta Plus transvaginal surgical mesh report pain, infection, urinary trouble, and other complications similar to other transvaginal mesh products available. Like other products, the Avaulta Plus is made with polypropylene plastic that can erode or perforate the patient’s organs, causing dangerous infection and serious pain. This type of surgical mesh was created to correct pelvic organ prolapse (POP) and stress urinary incontinence (SUI), but has proven to cause more harm than good in many women. No recall has been issued for the Avaulta Plus or other transvaginal mesh products, despite more than 1,000 reports of complications associated with the devices.

Produtos da American Medical Systems, Inc. mulheres em todo o país. Outros efeitos colaterais graves relatados incluem contração da malha, erosão da malha, perfuração de órgãos e muito mais. Tal como as empresas que produzem dispositivos semelhantes, a AMS comercializa a sua malha transvaginal para tratar o prolapso de órgãos pélvicos (POP) e a incontinência urinária de esforço (IUE), mas a análise concluiu que os riscos e efeitos secundários envolvidos na implantação do dispositivo superam largamente os benefícios médicos.

Os produtos de malha pélvica produzidos pela AMS incluem:

  • Apogeu
  • Elevar
  • Miniarco
  • Monarca
  • Perigeu
  • Poupar

Produtos Coloplast : A Coloplast Corporation é outra marca que enfrenta milhares de reclamações em todo o país de que seus dispositivos de malha transvaginal causam efeitos colaterais graves nos pacientes. Como outros dispositivos de malha pélvica, inflamação, disfunção urinária, relações sexuais dolorosas e mais efeitos colaterais podem resultar do uso de produtos Coloplast. Outros efeitos colaterais graves, como a erosão da malha, podem começar a afetar os pacientes que utilizam esses dispositivos e exigir acompanhamento ou cirurgia de revisão.

Additional manufacturers that the FDA has received reports regarding complications from transvaginal mesh implants or slings include: Caldera, Sofradium, Tyco, and Mentor Corporation.

Fale com um advogado de implante de malha cirúrgica/pélvica

Our personal injury attorneys are currently evaluating cases concerning defective transvaginal mesh implants, including the Gynecare Prolift Pelvic Floor Repair System. If you or a loved one has received a Gynecare mesh implant, one of the implants listed above, or a failed pelvic mesh implant leading to pain or other complications, including revision surgery, please contact Brayton Purcell LLP today. A surgical/pelvic mesh implant lawyer could assess your case and help you seek compensation.