Advogado de implante de malha cirúrgica/pélvica

As mulheres podem apresentar incontinência urinária de esforço ou prolapso de órgãos pélvicos (POP) como resultado do enfraquecimento dos músculos e tecidos pélvicos devido ao parto, menopausa ou cirurgias. Um prolapso de órgãos pélvicos (POP) ocorre quando os músculos pélvicos não são mais capazes de sustentar órgãos pélvicos como a bexiga, a uretra e a bexiga. Um ou mais desses órgãos podem então cair ou cair na parede vaginal. Formas graves de POP podem ser tratadas com cirurgia. As telas vaginais foram aclamadas como uma solução melhorada para a cirurgia tradicional sem tela porque reduzem o risco de recorrência. Infelizmente, eles também causam mais complicações e efeitos colaterais pós-tratamento.

Todos os anos, milhares de mulheres passam por cirurgia corretiva para reparar POP. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recebeu um número significativo de reclamações resultantes do uso de tela transvaginal e slings vaginais. Em julho de 2011, a FDA alertou sobre o risco aumentado de complicações graves e dolorosas associadas às telas cirúrgicas transvaginais.

Qualquer pessoa que sofra devido a implantes de malha transvaginal defeituosos deve procurar um advogado o mais rápido possível. Um advogado de implante de malha cirúrgica/pélvica pode ajudá-lo a entender suas opções para seguir em frente.

Problemas identificados com implantes de malha cirúrgica ou pélvica

As complicações decorrentes dos implantes de tela transvaginal incluem falha da tela, infecção, dor vaginal, problemas urinários, dor pélvica, erosão da tela na vagina, endurecimento da tela vaginal, lesão em órgãos próximos e dificuldade durante o sexo. Os efeitos colaterais adicionais dos implantes de tela podem incluir sangramento e dor; erosão através do epitélio vaginal; recorrência de prolapso e/ou incontinência; perfuração do intestino, da bexiga e dos vasos sanguíneos; e dispareunia (dor durante a relação sexual).

Fabricantes de implantes cirúrgicos ou de malha pélvica com problemas relatados

Em 2008, a FDA alertou sobre possíveis complicações com cirurgias de tela vaginal, mas observou que essas complicações eram raras. Depois, entre 2008 e 2010, a agência recebeu cinco vezes mais notificações de problemas com telas vaginais do que entre 2005 e 2007. Ao mesmo tempo, surgiram novos estudos destacando os riscos de complicações, incluindo erosão da tela na vagina ou em outros órgãos. , formação de tecido cicatricial, infecções, dor pélvica, incontinência urinária e recorrência de prolapso.

A seguir está uma lista de fabricantes de implantes de malha vaginal cujos produtos relataram problemas:

Gynecare Prolift da Ethicon (Johnson & Johnson) : Alguns pacientes relataram dor persistente ou recorrente causada pelo sistema de piso pélvico Gynecare Prolift. A queixa mais comum entre os pacientes do Gynecare Prolift Pelvic Floor System é a erosão da malha. Quando a tela Gynecare é inserida cirurgicamente, o paciente pode sofrer traumas causados por perfuração da bexiga, intestino e vasos sanguíneos. Acredita-se que esse trauma seja a causa da erosão da malha vaginal. Os pacientes também reclamam que as complicações do Gynecare causam dor antes, durante ou após a relação sexual, também conhecida como dispareunia. Os pacientes também relatam que a inserção cirúrgica do Gynecare Prolift causou infecções graves. A infecção pode ser causada por perfuração da bexiga, intestino e vasos sanguíneos. Além disso, a malha vaginal pode bloquear a absorção de nutrientes e oxigênio pelo tecido, o que prejudica a cicatrização e eventualmente leva à infecção. A infecção pode levar à morte, o que torna esta a mais grave das complicações do Gynecare. Como resultado, esses pacientes geralmente têm a tela Gynecare removida cirurgicamente. Em julho de 2011, o FDA emitiu um aviso atualizado da FDA sobre malha Gynecare afirmando que complicações com tela vaginal não são raras e que não está claro se o reparo de POP com produtos como Gynecare Prolift é melhor do que o reparo tradicional sem tela. A FDA alertou os médicos para estarem cientes dos riscos e dizerem aos seus pacientes que algumas das complicações podem não ser reparáveis, mesmo com cirurgias adicionais. O Gynecare Prolift é fabricado pela Ethicon, uma subsidiária da Johnson & Johnson. Um processo multidistrital da Gynecare está em andamento, mas as partes lesadas devem responder antes que suas reivindicações expirem, cuja data depende da marca da tela vaginal usada em sua situação.

Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit (Boston Scientific): A segunda marca de tela transvaginal que tem causado complicações nos pacientes é o Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit, fabricado pela Boston Scientific. Esta tipoia vaginal, feita de malha de malha de polipropileno, também é conhecida por sofrer erosão e extrusão dentro do corpo, causando dor e complicações como infecção, problemas urinários e dispareunia. Apesar do rápido tempo de recuperação e da simplicidade do procedimento da tela transvaginal, os pacientes que recebem o Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit frequentemente relatam complicações graves após a inserção. A Boston Scientific alerta que o uso do dispositivo pode exigir cuidados de acompanhamento sérios, incluindo reparo apical para aumento uterino, remoção/cirurgia de revisão da tela, histerectomia devido ao crescimento de tecido, cicatrizes e muito mais. O Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit não é o primeiro sling vaginal da Boston Scientific a ser examinado em busca de complicações perigosas. A Boston Scientific começou a fabricar malhas transvaginais em 1996 e, em 2011, a FDA alertou o público sobre as complicações da “cirurgia simples”. Apesar das complicações contínuas e dos consumidores angustiados, os kits de reparo do assoalho pélvico da Pinnacle são inseridos e removidos de milhares de pacientes todos os anos.

Avaulta Plus (CR Bard Inc.): Desde 2013, a CR Bard Inc. está trabalhando para resolver milhares de ações judiciais de malha transvaginal em todo o país. Os pacientes que receberam a tela cirúrgica transvaginal Avaulta Plus relatam dor, infecção, problemas urinários e outras complicações semelhantes a outros produtos de tela transvaginal disponíveis. Assim como outros produtos, o Avaulta Plus é feito de plástico polipropileno que pode corroer ou perfurar os órgãos do paciente, causando infecções perigosas e fortes dores. Este tipo de tela cirúrgica foi criada para corrigir o prolapso de órgãos pélvicos (POP) e a incontinência urinária de esforço (IUE), mas provou causar mais danos do que benefícios em muitas mulheres. Nenhum recall foi emitido para o Avaulta Plus ou outros produtos de malha transvaginal, apesar de mais de 1.000 relatos de complicações associadas aos dispositivos.

Produtos da American Medical Systems, Inc. mulheres em todo o país. Outros efeitos colaterais graves relatados incluem contração da malha, erosão da malha, perfuração de órgãos e muito mais. Tal como as empresas que produzem dispositivos semelhantes, a AMS comercializa a sua malha transvaginal para tratar o prolapso de órgãos pélvicos (POP) e a incontinência urinária de esforço (IUE), mas a análise concluiu que os riscos e efeitos secundários envolvidos na implantação do dispositivo superam largamente os benefícios médicos.

Os produtos de malha pélvica produzidos pela AMS incluem:

  • Apogeu
  • Elevar
  • Miniarco
  • Monarca
  • Perigeu
  • Poupar

Produtos Coloplast : A Coloplast Corporation é outra marca que enfrenta milhares de reclamações em todo o país de que seus dispositivos de malha transvaginal causam efeitos colaterais graves nos pacientes. Como outros dispositivos de malha pélvica, inflamação, disfunção urinária, relações sexuais dolorosas e mais efeitos colaterais podem resultar do uso de produtos Coloplast. Outros efeitos colaterais graves, como a erosão da malha, podem começar a afetar os pacientes que utilizam esses dispositivos e exigir acompanhamento ou cirurgia de revisão.

Outros fabricantes que o FDA recebeu relatórios sobre complicações de implantes de malha transvaginal ou slings incluem: Caldera, Sofradium, Tyco e Mentor Corporation .

Fale com um advogado de implante de malha cirúrgica/pélvica

Nossos advogados especializados em lesões pessoais estão atualmente avaliando casos relativos a implantes de malha transvaginal defeituosos, incluindo o sistema de reparo do assoalho pélvico Gynecare Prolift. Se você ou um ente querido recebeu um implante de malha Gynecare, um dos implantes listados acima, ou um implante de malha pélvica que falhou, causando dor ou outras complicações, incluindo cirurgia de revisão, entre em contato com a Brayton Purcell LLP hoje mesmo . Um advogado de implante de malha cirúrgica/pélvica pode avaliar seu caso e ajudá-lo a buscar indenização.