Em 29 de março de 2012, a Federal Drug Administration (FDA) fez o recall do GranuFlo , um concentrado ácido em pó, e do Naturalyte , um concentrado ácido líquido. Ambos os produtos foram associados a paradas cardiorrespiratórias em pacientes em diálise.
GranuFlo e Naturalyte foram fabricados e distribuídos entre janeiro de 2008 e junho de 2012 para a Fresenius Medical Care North America e outros centros de diálise. Após três anos da sua distribuição, a Fresenius informou os seus diretores médicos e médicos sobre as causas de saúde associadas ao GranuFlo. Esses concentrados foram misturados com máquinas de hemodiálise para neutralizar o ácido no sangue de pacientes que sofrem de insuficiência renal aguda e crônica.
Os concentrados provocam níveis elevados de bicarbonato no sangue do paciente, colocando o paciente em risco seis vezes maior de sofrer paradas cardiorrespiratórias e derrames. A Fresenius relatou as descobertas a outros centros de diálise um ano depois.
Se você ou um ente querido está considerando um caso de recall de GranuFlo ou Naturalyte, Brayton Purcell o incentiva a fazer uma consulta para descobrir quais são seus direitos legais.