Las mujeres pueden experimentar incontinencia urinaria de esfuerzo o prolapso de órganos pélvicos (POP) como resultado del debilitamiento de los músculos y tejidos pélvicos debido al parto, la menopausia o las cirugías. Un prolapso de órganos pélvicos (POP) ocurre cuando los músculos pélvicos ya no pueden sostener órganos pélvicos como la vejiga, la uretra y la vejiga. Uno o más de estos órganos pueden caer o descender hacia la pared vaginal. Las formas graves de POP pueden tratarse con cirugía. Las mallas vaginales fueron aclamadas como una solución mejorada a la cirugía tradicional sin malla porque reducen el riesgo de recurrencia. Desafortunadamente, también causan más complicaciones y efectos secundarios posteriores al tratamiento.

Cada año, miles de mujeres se someten a una cirugía correctiva para reparar el POP. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha recibido un número significativo de quejas que han resultado del uso de mallas transvaginales y cabestrillos vaginales. En julio de 2011, la FDA advirtió sobre un mayor riesgo de complicaciones graves y dolorosas asociadas con las mallas quirúrgicas transvaginales.

Anyone suffering due to defective transvaginal mesh implants should reach out to an attorney as soon as possible. A surgical/pelvic mesh implant lawyer could help you understand your options for moving forward.

Problemas identificados con los implantes quirúrgicos o de malla pélvica

Las complicaciones que surgen de los implantes de malla transvaginal incluyen falla de la malla, infección, dolor vaginal, problemas urinarios, dolor pélvico, erosión de la malla hacia la vagina, endurecimiento de la malla vaginal, lesión de órganos cercanos y dificultad durante las relaciones sexuales. Los efectos secundarios adicionales de los implantes de malla pueden incluir sangrado y dolor; erosión a través del epitelio vaginal; recurrencia de prolapso y/o incontinencia; perforación de intestino, vejiga y vasos sanguíneos; y dispareunia (dolor durante las relaciones sexuales).

Fabricantes de implantes de malla pélvica o quirúrgica con problemas informados

In 2008, the FDA warned about possible complications with vaginal mesh surgeries but noted that these complications were rare. Then, between 2008 and 2010, the agency received five times as many reports of vaginal mesh problems as they had between 2005 and 2007. At the same time, new studies emerged highlighting the risks of complications, including mesh erosion into the vagina or other organs, scar tissue formation, infections, pelvic pain, urinary incontinence, and recurrence of prolapse.

La siguiente es una lista de fabricantes de implantes de malla vaginal cuyos productos han informado problemas:

Gynecare Prolift de Ethicon (Johnson & Johnson) : algunos pacientes han informado de dolor persistente o recurrente causado por el sistema de suelo pélvico Gynecare Prolift. La queja más común entre los pacientes del sistema de suelo pélvico Gynecare Prolift es la erosión de la malla. Cuando la malla Gynecare se inserta quirúrgicamente, el paciente puede sufrir un traumatismo causado por la perforación de la vejiga, el intestino y los vasos sanguíneos. Se cree que este trauma es la causa de la erosión de la malla vaginal. Los pacientes también se quejan de que las complicaciones de Gynecare causan dolor antes, durante o después de las relaciones sexuales, también conocido como dispareunia. Los pacientes también informan que la inserción quirúrgica del Gynecare Prolift ha provocado una infección grave. La infección podría ser causada por perforación de la vejiga, el intestino y los vasos sanguíneos. Además, la malla vaginal puede estar impidiendo que el tejido absorba nutrientes y oxígeno, lo que perjudica la curación y eventualmente conduce a una infección. La infección puede provocar la muerte, lo que la convierte en la más grave de las complicaciones de Gynecare. Como resultado, a estos pacientes a menudo se les retira quirúrgicamente la malla Gynecare. En julio de 2011, la FDA emitió una advertencia actualizada sobre la malla Gynecare indicando que las complicaciones con la malla vaginal no son raras y que no está claro si la reparación del POP con productos como Gynecare Prolift es mejor que la reparación tradicional sin malla. La FDA advirtió a los médicos que sean conscientes de los riesgos y que informen a sus pacientes que algunas de las complicaciones pueden no ser reparables incluso con cirugías adicionales. El Gynecare Prolift es fabricado por Ethicon, una subsidiaria de Johnson & Johnson. Actualmente se está llevando a cabo una demanda de Gynecare en varios distritos, pero las partes perjudicadas deben responder antes de que expiren sus reclamos, cuya fecha depende de la marca de malla vaginal utilizada en su situación.

Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit (Boston Scientific): The second brand of transvaginal mesh that has caused complications within patients is the Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit, manufactured by Boston Scientific. This vaginal sling, made of polypropylene knitted mesh, is also known to erode and extrude within the body, causing pain and complications such as infection, urinary trouble, and dyspareunia. Despite the quick recovery time and the simplicity of the transvaginal mesh procedure, patients who receive the Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit often report serious complications following the insertion. Boston Scientific warns that use of the device may require serious follow-up care, including apical repair for uterine enlargement, mesh removal/revision surgery, hysterectomy from tissue in-growth, and scarring, and more. The Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit is not the first of Boston Scientific’s vaginal slings to come under scrutiny for dangerous complications. Boston Scientific began manufacturing transvaginal mesh products in 1996, and in 2011, the FDA alerted the public to the complications of the “simple surgery.” Despite the continuing complications and distressed consumers, Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits are inserted in – and removed from – thousands of patients every year.

Avaulta Plus (CR Bard Inc.): As of 2013, CR Bard Inc. is working to settle thousands of transvaginal mesh lawsuits across the nation. Patients who received the Avaulta Plus transvaginal surgical mesh report pain, infection, urinary trouble, and other complications similar to other transvaginal mesh products available. Like other products, the Avaulta Plus is made with polypropylene plastic that can erode or perforate the patient’s organs, causing dangerous infection and serious pain. This type of surgical mesh was created to correct pelvic organ prolapse (POP) and stress urinary incontinence (SUI), but has proven to cause more harm than good in many women. No recall has been issued for the Avaulta Plus or other transvaginal mesh products, despite more than 1,000 reports of complications associated with the devices.

Productos de American Medical Systems, Inc. (AMS) : American Medical Systems, Inc. resolvió recientemente casi 20,000 casos alegando que sus dispositivos médicos de malla transvaginal causaron efectos secundarios graves, incluidos sangrado vaginal, dolor crónico, infección y cicatrices vaginales, y más en mujeres de todo el país. Otros efectos secundarios graves informados incluyen contracción de la malla, erosión de la malla, perforación de órganos y más. Al igual que las empresas que producen dispositivos similares, AMS comercializa su malla transvaginal para tratar el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), pero los análisis han concluido que los riesgos y efectos secundarios relacionados con la implantación del dispositivo superan con creces los beneficios médicos.

Los productos de malla pélvica producidos por AMS incluyen:

  • Apogeo
  • Elevar
  • Mini-arco
  • Monarca
  • Perigeo
  • Repuesto

Productos Coloplast : Coloplast Corporation es otra marca que enfrenta miles de reclamos en todo el país de que sus dispositivos de malla transvaginal causan efectos secundarios graves en las pacientes. Al igual que otros dispositivos de malla pélvica, el uso de productos Coloplast puede provocar inflamación, disfunción urinaria, relaciones sexuales dolorosas y más efectos secundarios. Otros efectos secundarios graves, como la erosión de la malla, pueden comenzar a afectar a los pacientes que utilizan estos dispositivos y requerir una cirugía de seguimiento o revisión.

Additional manufacturers that the FDA has received reports regarding complications from transvaginal mesh implants or slings include: Caldera, Sofradium, Tyco, and Mentor Corporation.

Hable con un abogado especializado en implantes de malla pélvica/quirúrgica

Our personal injury attorneys are currently evaluating cases concerning defective transvaginal mesh implants, including the Gynecare Prolift Pelvic Floor Repair System. If you or a loved one has received a Gynecare mesh implant, one of the implants listed above, or a failed pelvic mesh implant leading to pain or other complications, including revision surgery, please contact Brayton Purcell LLP today. A surgical/pelvic mesh implant lawyer could assess your case and help you seek compensation.