Abogado de implantes de malla pélvica/quirúrgica

Las mujeres pueden experimentar incontinencia urinaria de esfuerzo o prolapso de órganos pélvicos (POP) como resultado del debilitamiento de los músculos y tejidos pélvicos debido al parto, la menopausia o las cirugías. Un prolapso de órganos pélvicos (POP) ocurre cuando los músculos pélvicos ya no pueden sostener órganos pélvicos como la vejiga, la uretra y la vejiga. Uno o más de estos órganos pueden caer o descender hacia la pared vaginal. Las formas graves de POP pueden tratarse con cirugía. Las mallas vaginales fueron aclamadas como una solución mejorada a la cirugía tradicional sin malla porque reducen el riesgo de recurrencia. Desafortunadamente, también causan más complicaciones y efectos secundarios posteriores al tratamiento.

Cada año, miles de mujeres se someten a una cirugía correctiva para reparar el POP. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha recibido un número significativo de quejas que han resultado del uso de mallas transvaginales y cabestrillos vaginales. En julio de 2011, la FDA advirtió sobre un mayor riesgo de complicaciones graves y dolorosas asociadas con las mallas quirúrgicas transvaginales.

Cualquier persona que sufra debido a implantes de malla transvaginales defectuosos debe comunicarse con un abogado lo antes posible. Un abogado especializado en implantes de malla pélvica/quirúrgica podría ayudarle a comprender sus opciones para seguir adelante.

Problemas identificados con los implantes quirúrgicos o de malla pélvica

Las complicaciones que surgen de los implantes de malla transvaginal incluyen falla de la malla, infección, dolor vaginal, problemas urinarios, dolor pélvico, erosión de la malla hacia la vagina, endurecimiento de la malla vaginal, lesión de órganos cercanos y dificultad durante las relaciones sexuales. Los efectos secundarios adicionales de los implantes de malla pueden incluir sangrado y dolor; erosión a través del epitelio vaginal; recurrencia de prolapso y/o incontinencia; perforación de intestino, vejiga y vasos sanguíneos; y dispareunia (dolor durante las relaciones sexuales).

Fabricantes de implantes de malla pélvica o quirúrgica con problemas informados

En 2008, la FDA advirtió sobre posibles complicaciones con las cirugías de malla vaginal, pero señaló que estas complicaciones eran poco comunes. Luego, entre 2008 y 2010, la agencia recibió cinco veces más informes de problemas con la malla vaginal que entre 2005 y 2007. Al mismo tiempo, surgieron nuevos estudios que destacaban los riesgos de complicaciones, incluida la erosión de la malla en la vagina u otros órganos. , formación de tejido cicatricial, infecciones, dolor pélvico, incontinencia urinaria y recurrencia del prolapso.

La siguiente es una lista de fabricantes de implantes de malla vaginal cuyos productos han informado problemas:

Gynecare Prolift de Ethicon (Johnson & Johnson) : algunos pacientes han informado de dolor persistente o recurrente causado por el sistema de suelo pélvico Gynecare Prolift. La queja más común entre los pacientes del sistema de suelo pélvico Gynecare Prolift es la erosión de la malla. Cuando la malla Gynecare se inserta quirúrgicamente, el paciente puede sufrir un traumatismo causado por la perforación de la vejiga, el intestino y los vasos sanguíneos. Se cree que este trauma es la causa de la erosión de la malla vaginal. Los pacientes también se quejan de que las complicaciones de Gynecare causan dolor antes, durante o después de las relaciones sexuales, también conocido como dispareunia. Los pacientes también informan que la inserción quirúrgica del Gynecare Prolift ha provocado una infección grave. La infección podría ser causada por perforación de la vejiga, el intestino y los vasos sanguíneos. Además, la malla vaginal puede estar impidiendo que el tejido absorba nutrientes y oxígeno, lo que perjudica la curación y eventualmente conduce a una infección. La infección puede provocar la muerte, lo que la convierte en la más grave de las complicaciones de Gynecare. Como resultado, a estos pacientes a menudo se les retira quirúrgicamente la malla Gynecare. En julio de 2011, la FDA emitió una advertencia actualizada sobre la malla Gynecare indicando que las complicaciones con la malla vaginal no son raras y que no está claro si la reparación del POP con productos como Gynecare Prolift es mejor que la reparación tradicional sin malla. La FDA advirtió a los médicos que sean conscientes de los riesgos y que informen a sus pacientes que algunas de las complicaciones pueden no ser reparables incluso con cirugías adicionales. El Gynecare Prolift es fabricado por Ethicon, una subsidiaria de Johnson & Johnson. Actualmente se está llevando a cabo una demanda de Gynecare en varios distritos, pero las partes perjudicadas deben responder antes de que expiren sus reclamos, cuya fecha depende de la marca de malla vaginal utilizada en su situación.

Kit de reparación del suelo pélvico Pinnacle (Boston Scientific): La segunda marca de malla transvaginal que ha causado complicaciones en las pacientes es el kit de reparación del suelo pélvico Pinnacle, fabricado por Boston Scientific. También se sabe que este cabestrillo vaginal, hecho de malla tejida de polipropileno, se erosiona y extruye dentro del cuerpo, causando dolor y complicaciones como infección, problemas urinarios y dispareunia. A pesar del rápido tiempo de recuperación y la simplicidad del procedimiento de malla transvaginal, las pacientes que reciben el kit de reparación del suelo pélvico Pinnacle a menudo informan complicaciones graves después de la inserción. Boston Scientific advierte que el uso del dispositivo puede requerir cuidados de seguimiento serios, incluida la reparación apical para el agrandamiento del útero, la cirugía de extracción/revisión de la malla, la histerectomía por crecimiento interno de tejido y la cicatrización, y más. El kit de reparación del suelo pélvico Pinnacle no es el primero de los cabestrillos vaginales de Boston Scientific que está bajo escrutinio por complicaciones peligrosas. Boston Scientific comenzó a fabricar productos de malla transvaginal en 1996 y, en 2011, la FDA alertó al público sobre las complicaciones de la “cirugía simple”. A pesar de las continuas complicaciones y los consumidores angustiados, los kits de reparación del suelo pélvico Pinnacle se insertan y retiran de miles de pacientes cada año.

Avaulta Plus (CR Bard Inc.): A partir de 2013, CR Bard Inc. está trabajando para resolver miles de demandas sobre mallas transvaginales en todo el país. Las pacientes que recibieron la malla quirúrgica transvaginal Avaulta Plus informan dolor, infección, problemas urinarios y otras complicaciones similares a otros productos de malla transvaginal disponibles. Al igual que otros productos, Avaulta Plus está fabricado con plástico de polipropileno que puede erosionar o perforar los órganos del paciente, provocando infecciones peligrosas y dolores graves. Este tipo de malla quirúrgica se creó para corregir el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), pero se ha demostrado que causa más daño que beneficio en muchas mujeres. No se ha emitido ningún retiro del mercado para Avaulta Plus u otros productos de malla transvaginal, a pesar de más de 1,000 informes de complicaciones asociadas con los dispositivos.

Productos de American Medical Systems, Inc. (AMS) : American Medical Systems, Inc. resolvió recientemente casi 20,000 casos alegando que sus dispositivos médicos de malla transvaginal causaron efectos secundarios graves, incluidos sangrado vaginal, dolor crónico, infección y cicatrices vaginales, y más en mujeres de todo el país. Otros efectos secundarios graves informados incluyen contracción de la malla, erosión de la malla, perforación de órganos y más. Al igual que las empresas que producen dispositivos similares, AMS comercializa su malla transvaginal para tratar el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), pero los análisis han concluido que los riesgos y efectos secundarios relacionados con la implantación del dispositivo superan con creces los beneficios médicos.

Los productos de malla pélvica producidos por AMS incluyen:

  • Apogeo
  • Elevar
  • Mini-arco
  • Monarca
  • Perigeo
  • Repuesto

Productos Coloplast : Coloplast Corporation es otra marca que enfrenta miles de reclamos en todo el país de que sus dispositivos de malla transvaginal causan efectos secundarios graves en las pacientes. Al igual que otros dispositivos de malla pélvica, el uso de productos Coloplast puede provocar inflamación, disfunción urinaria, relaciones sexuales dolorosas y más efectos secundarios. Otros efectos secundarios graves, como la erosión de la malla, pueden comenzar a afectar a los pacientes que utilizan estos dispositivos y requerir una cirugía de seguimiento o revisión.

Otros fabricantes que la FDA ha recibido informes sobre complicaciones de los implantes de malla transvaginal o cabestrillos incluyen: Caldera, Sofradium, Tyco y Mentor Corporation .

Hable con un abogado especializado en implantes de malla pélvica/quirúrgica

Nuestros abogados de lesiones personales están evaluando actualmente casos relacionados con implantes de malla transvaginales defectuosos, incluido el sistema de reparación del piso pélvico Gynecare Prolift. Si usted o un ser querido recibió un implante de malla Gynecare, uno de los implantes enumerados anteriormente o un implante de malla pélvica fallido que provocó dolor u otras complicaciones, incluida la cirugía de revisión, comuníquese con Brayton Purcell LLP hoy . Un abogado especializado en implantes de malla pélvica/quirúrgica podría evaluar su caso y ayudarle a buscar una compensación.