El 29 de marzo de 2012, la Administración Federal de Medicamentos (FDA) retiró del mercado GranuFlo , un concentrado de ácido en polvo, y Naturalyte , un concentrado de ácido líquido. Ambos productos se habían relacionado con paros cardiopulmonares en pacientes en diálisis.
GranuFlo y Naturalyte se fabricaron y distribuyeron entre enero de 2008 y junio de 2012 a Fresenius Medical Care North America y otros centros de diálisis. Después de tres años de su distribución, Fresenius informó a sus directores médicos y médicos sobre las causas de salud asociadas con GranuFlo. Estos concentrados se mezclaron con máquinas de hemodiálisis para neutralizar el ácido en la sangre de pacientes que padecían insuficiencia renal aguda y crónica.
Los concentrados provocan niveles elevados de bicarbonato en la sangre del paciente, lo que pone al paciente en un riesgo seis veces mayor de sufrir paros cardiopulmonares y accidentes cerebrovasculares. Fresenius informó los hallazgos a otros centros de diálisis un año después.
Si usted o un ser querido está considerando un caso de retirada de GranuFlo o Naturalyte, Brayton Purcell le anima a realizar una consulta para averiguar cuáles son sus derechos legales.