Kratom en polvo de PDX Aromatics
Kratom es una planta que se vende como suplemento dietético estimulante para el tratamiento de los síntomas de abstinencia de opioides. PDX Aromatics emitió un retiro del mercado de su polvo de Kratom debido a una posible contaminación por Salmonella. Desde octubre de 2017, 87 personas en todo Estados Unidos han contraído Salmonella relacionada con el polvo.
Limbrel de Primus Pharmaceuticals Inc.
Limbrel es un medicamento oral para la osteoartritis para el cual la FDA emitió una advertencia en enero de 2018. La FDA emitió un retiro del mercado debido a informes adversos de pruebas de función hepática elevadas y neumonitis por hipersensibilidad aguda (inflamación de los alvéolos dentro del pulmón) en pacientes que habían tomado la droga. Actualmente, el medicamento no ha causado ninguna muerte, pero los síntomas graves a menudo requieren hospitalización. Dado que Limbrel está clasificado como un producto alimenticio médico, la FDA no evaluó su seguridad antes de comercializarlo.
Zinbryta de Biogen, AbbVie
Biogen y AbbVie, fabricantes del medicamento para la EM Zinbryta, han emitido una retirada voluntaria del medicamento a nivel mundial. Recientemente, el fármaco recibió una advertencia de seguridad letal para la encefalitis inflamatoria y la meningoencefalitis que pueden ser causadas por virus y provocar inflamación del cerebro y los tejidos circundantes (Carroll, 2018). En 2016, la FDA marcó a Zinbryta con un recuadro negro de advertencia por toxicidad hepática.
Varios medicamentos inyectables de Cantrell Drug
El 1 de marzo de 2018, la FDA emitió una advertencia a los profesionales de la salud y a los pacientes para que no utilizaran “productos opioides y otros medicamentos destinados a inyección estéril” (FDA, 2018). La FDA señala “serias deficiencias” en los procesos de Cantrell para garantizar la calidad y esterilidad de los medicamentos. Señalaron específicamente las “malas operaciones de formulación de medicamentos” de Cantrell, las “condiciones insalubres y las violaciones de las buenas prácticas de fabricación actuales” que podrían causar que los productos se contaminen. A pesar de las advertencias de la FDA de que dejara de producir y distribuir medicamentos, Cantrell continuó con sus actividades habituales.
Fuentes
Biogen. (2018, 2 de marzo). Biogen y AbbVie anuncian la retirada voluntaria a nivel mundial de las autorizaciones de comercialización de ZINBRYTA® (daclizumab) para la esclerosis múltiple recurrente. Obtenido el 16 de marzo de 2018 de https://media.biogen.com/press-release/autoimmune-diseases/biogen and-abbvie-announce -voluntary worldwide-withdrawal-marketing/
Carroll, J. (2 de marzo de 2018). Biogen y AbbVie retiran del mercado el fármaco para la EM Zinbryta tras los casos de encefalitis. Obtenido el 15 de marzo de 2018 de https://endpts.com/biogen-abbvie-yank-ms-drug-zinbryta-off-the-market-in-the-wake-of-encephalitis-cases/
FDA. (26 de enero de 2018). Retiros del mercado, retiros del mercado y alertas de seguridad: Primus anuncia un retiro voluntario a nivel nacional de todos los lotes dentro del vencimiento del alimento médico recetado Limbrel® debido a eventos adversos poco comunes pero graves y reversibles, mientras busca la cooperación de la FDA para restablecer el acceso a pacientes con necesidades médicas. Obtenido el 16 de marzo de 2018 de https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm594357.htm