Merck pagará 8 millones de dólares por daños y perjuicios en el juicio con jurado de Fosamax ®
28 de julio de 2010 — Un jurado de Nueva York otorgó a Shirley Boles, de Fort Walton Beach, Florida, $8 millones en daños compensatorios por su caso contra Merck & Co, que alegaba que el medicamento para la osteoporosis Fosamax le causó osteonecrosis de la mandíbula. Esta fue la segunda demanda contra Merck para la Sra. Boles; la primera terminó en juicio nulo.
La Sra. Boles demandó a Merck por primera vez en 2006, alegando que había sufrido caries en la mandíbula (osteonecrosis) debido al Fosamax, un medicamento que había tomado de 1997 a 2006. Su problema en la mandíbula se desarrolló después de que le extrajeran un diente en 2002, lo que la dejó con problemas continuos. problemas médicos e infecciones en sus encías. Su primera demanda contra Merck terminó en juicio nulo en 2009.
El juicio de los Boles fue el primero de casi 900 demandas de Merck que afirmaban que Fosamax causaba osteonecrosis . En una declaración preparada, Merck dijo que impugnarían el veredicto; que el veredicto a favor de Boles fue contrario a las pruebas presentadas en el juicio.
Fosamax y todos los bifosfonatos bajo vigilancia
Fosamax pertenece a una clase de medicamentos llamados " bisfosfonatos ", que están diseñados para reducir la pérdida ósea que puede ocurrir con la menopausia y el envejecimiento. Los bifosfonatos actúan ralentizando el proceso de resorción ósea mientras que la formación ósea continúa sin verse afectada por el fármaco. Después de la aprobación de Fosamax por la FDA en 1995, los dentistas y cirujanos bucales comenzaron a informar sobre una conexión entre los bifosfonatos y la osteonecrosis a partir de 2001. A medida que continuaban las investigaciones sobre los efectos a largo plazo de los medicamentos, salieron a la luz otros problemas graves.
En 2010, la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos presentó una investigación que sugería que el uso prolongado de Fosamax u otros bifosfonatos podría aumentar el riesgo de fracturas de cadera en mujeres posmenopáusicas. La FDA también emitió un aviso de revisión de seguridad de todos los medicamentos bifosfonatos después de que los cardiólogos advirtieran sobre latidos cardíacos irregulares crónicos en pacientes a largo plazo.
Con el aumento de informes sobre posibles efectos secundarios y la investigación adicional que saca a la luz posibles problemas a largo plazo con toda la clase de medicamentos, podría ser fácil asumir que los medicamentos son peligrosos. El Dr. Melvin Rosenwasser, jefe de cirugía de traumatología ortopédica del Centro Médico de la Universidad de Columbia, dice que los medicamentos son útiles en los primeros años de uso, pero se necesita más investigación.
“Estas son buenas drogas. Fortalecen los huesos y protegen de las fracturas durante algún tiempo”, afirma el Dr. Rosenwasser. "Pero en algunas personas pueden volverse perjudiciales después de un período de tiempo".
