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La FDA retira del mercado las lágrimas artificiales de EzriCare y Delsam Pharma

gotero sobre fondo azulThe Food and Drug Administration (FDA) warned consumers and health care practitioners in early February 2023, not to purchase and to immediately stop using EzriCare Artificial Tears or Delsam Pharma’s Artificial Tears due to potential bacterial contamination. Using these contaminated products increases risk of eye infections that could result in blindness or death.

Más tarde ese mismo mes, la FDA recomendó que Global Pharma retirara el ungüento artificial para ojos de Delsam Pharma, y la empresa acordó iniciar un retiro de todos los lotes no vencidos de EzriCare Artificial Tears y Delsam Pharma's Artificial Tears. La FDA recomendó este retiro del mercado debido a las violaciones actuales de las buenas prácticas de fabricación (CGMP) de la compañía, incluida la falta de pruebas microbianas apropiadas, problemas de formulación (la compañía fabrica y distribuye medicamentos oftálmicos en frascos de usos múltiples, sin un conservante adecuado) y la falta de controles adecuados en relación con el embalaje a prueba de manipulaciones.

Si ha resultado lesionado por las lágrimas artificiales de Ezricare de Delsam Pharma, comuníquese con un abogado hoy .

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