Una mujer de Phoenix recibió $3.6 millones en daños y perjuicios cuando un jurado encontró a CR Bard Inc. 80 por ciento responsable cuando su dispositivo de filtro de vena cava inferior (IVC) que detenía los coágulos se rompió en su cuerpo. Sin embargo, el jurado concluyó que Bard no era responsable por el defecto de diseño del producto, la falta de advertencia por responsabilidad estricta del producto o el diseño negligente.
La demandante, que tenía 37 años en el momento en que recibió el filtro IVC, se rompió y sufrió lesiones que requirieron una cirugía a corazón abierto. El jurado asignó el otro 20 por ciento de la culpa al radiólogo que no detectó una pieza de filtro visiblemente separada en una radiografía. Durante la cirugía sólo se pudieron extraer algunas de las piezas del dispositivo. Le preocupa que las piezas restantes del filtro IVC puedan migrar y causar más problemas de salud.
¿Qué es un filtro IVC?
Los filtros IVC se colocan dentro de la vena cava inferior en el abdomen y lleva sangre desde la parte inferior del cuerpo hasta el corazón. A menudo se forman coágulos de sangre en las piernas y la pelvis que luego viajan hasta el corazón o los pulmones. Los filtros IVC pueden ayudar a reducir el riesgo de embolia pulmonar al atrapar los coágulos de sangre antes de que lleguen al corazón o los pulmones.
Aprobación de la FDA
El dispositivo involucrado en la demanda era un modelo de segunda generación que no fue probado por la FDA como dispositivo nuevo. Fue aprobado por la FDA bajo un programa 510(k) que permite al fabricante certificar un producto nuevo similar a uno ya aprobado.
Fuentes:
https://www.drugwatch.com/2018/03/30/3-6-million-awarded-first-bard-ivc-filter-case/
https://www.law360.com/articles/1028298/bard-owes-injured-woman-3-6m-in-ivc-bellwether-jury-finds
