여성은 출산, 폐경 또는 수술로 인해 골반 근육과 조직이 약화되어 복압성 요실금이나 골반 장기 탈출증(POP)을 경험할 수 있습니다. 골반 장기 탈출증(POP)은 골반 근육이 더 이상 방광, 요도, 방광과 같은 골반 장기를 지지할 수 없을 때 발생합니다. 이들 기관 중 하나 이상이 질벽으로 떨어지거나 앞으로 떨어질 수 있습니다. 심각한 형태의 POP는 수술로 치료할 수 있습니다. 질 메시는 재발 위험을 줄여주기 때문에 전통적인 비 메시 수술에 대한 개선된 솔루션으로 호평을 받았습니다. 불행히도, 그들은 또한 더 많은 치료 후 합병증과 부작용을 야기합니다.

매년 수천 명의 여성이 POP를 복구하기 위해 교정 수술을 받습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 질경유 메쉬 및 질 슬링 사용으로 인해 상당한 수의 불만사항을 접수했습니다. 2011년 7월, FDA는 질경유 수술용 메쉬와 관련된 심각하고 고통스러운 합병증의 위험이 증가할 것이라고 경고했습니다.

Anyone suffering due to defective transvaginal mesh implants should reach out to an attorney as soon as possible. A surgical/pelvic mesh implant lawyer could help you understand your options for moving forward.

수술 또는 골반 메쉬 임플란트의 확인된 문제

질경유 메쉬 임플란트로 인해 발생하는 합병증으로는 메쉬 실패, 감염, 질 통증, 요로 문제, 골반 통증, 질 내 메쉬 침식, 질 메쉬 경화, 주변 기관 손상, 성교 중 어려움 등이 있습니다. 메쉬 임플란트의 추가적인 부작용으로는 출혈과 통증이 있을 수 있습니다. 질 상피를 통한 침식; 탈출 및/또는 요실금의 재발; 장, 방광 및 혈관 천공; 및 성교통(성교 중 통증).

문제가 보고된 수술용 또는 골반 메쉬 임플란트 제조업체

In 2008, the FDA warned about possible complications with vaginal mesh surgeries but noted that these complications were rare. Then, between 2008 and 2010, the agency received five times as many reports of vaginal mesh problems as they had between 2005 and 2007. At the same time, new studies emerged highlighting the risks of complications, including mesh erosion into the vagina or other organs, scar tissue formation, infections, pelvic pain, urinary incontinence, and recurrence of prolapse.

다음은 제품에서 문제가 보고된 질 메시 임플란트 제조업체 목록입니다.

Ethicon's Gynecare Prolift(Johnson & Johnson) : 일부 환자들은 Gynecare Prolift 골반저 시스템으로 인한 지속성 또는 재발성 통증을 보고했습니다. Gynecare Prolift Pelvic Floor System 환자들 사이에서 가장 흔한 불만 사항은 메쉬 침식입니다. Gynecare 메쉬를 외과적으로 삽입할 경우 환자는 방광, 장 및 혈관 천공으로 인한 외상을 입을 수 있습니다. 이 외상은 질 메시 침식의 원인으로 여겨집니다. 환자들은 또한 Gynecare 합병증이 성교 전, 성교 중 또는 성교 후에 통증을 유발한다고 불평합니다. 환자들은 또한 Gynecare Prolift의 외과적 삽입으로 인해 심각한 감염이 발생했다고 보고합니다. 감염은 방광, 장 및 혈관 천공으로 인해 발생할 수 있습니다. 또한 질 메쉬는 조직이 영양분과 산소를 흡수하는 것을 막아 치유를 방해하고 결국 감염으로 이어질 수 있습니다. 감염은 사망으로 이어질 수 있으며, 이는 Gynecare 합병증 중 가장 심각한 문제입니다. 결과적으로 이러한 환자들은 Gynecare 메쉬를 외과적으로 제거하는 경우가 많습니다. 2011년 7월, FDA는 질 메시로 인한 합병증이 드물지 않으며 Gynecare Prolift와 같은 제품을 사용한 POP 복구가 기존의 비 메시 복구보다 나은지 불분명하다는 내용의 업데이트된 Gynecare 메시 FDA 경고를 발표했습니다. FDA는 의사들에게 위험을 인식하고 일부 합병증은 추가 수술로도 회복되지 않을 수 있음을 환자에게 알리라고 경고했습니다. Gynecare Prolift는 Johnson & Johnson의 자회사인 Ethicon에서 제조되었습니다. 현재 여러 지역에서 Gynecare 소송이 진행 중이지만, 부상당한 당사자는 청구가 만료되기 전에 응답해야 하며, 만료 날짜는 해당 상황에 사용되는 질 메시 브랜드에 따라 다릅니다.

Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit (Boston Scientific): The second brand of transvaginal mesh that has caused complications within patients is the Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit, manufactured by Boston Scientific. This vaginal sling, made of polypropylene knitted mesh, is also known to erode and extrude within the body, causing pain and complications such as infection, urinary trouble, and dyspareunia. Despite the quick recovery time and the simplicity of the transvaginal mesh procedure, patients who receive the Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit often report serious complications following the insertion. Boston Scientific warns that use of the device may require serious follow-up care, including apical repair for uterine enlargement, mesh removal/revision surgery, hysterectomy from tissue in-growth, and scarring, and more. The Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit is not the first of Boston Scientific’s vaginal slings to come under scrutiny for dangerous complications. Boston Scientific began manufacturing transvaginal mesh products in 1996, and in 2011, the FDA alerted the public to the complications of the “simple surgery.” Despite the continuing complications and distressed consumers, Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits are inserted in – and removed from – thousands of patients every year.

Avaulta Plus (CR Bard Inc.): As of 2013, CR Bard Inc. is working to settle thousands of transvaginal mesh lawsuits across the nation. Patients who received the Avaulta Plus transvaginal surgical mesh report pain, infection, urinary trouble, and other complications similar to other transvaginal mesh products available. Like other products, the Avaulta Plus is made with polypropylene plastic that can erode or perforate the patient’s organs, causing dangerous infection and serious pain. This type of surgical mesh was created to correct pelvic organ prolapse (POP) and stress urinary incontinence (SUI), but has proven to cause more harm than good in many women. No recall has been issued for the Avaulta Plus or other transvaginal mesh products, despite more than 1,000 reports of complications associated with the devices.

American Medical Systems, Inc.(AMS) 제품 : American Medical Systems, Inc.는 최근 자사의 질경유 메시 의료 장치가 질 출혈, 만성 통증, 감염, 질 흉터 등을 포함한 심각한 부작용을 유발했다고 주장하는 약 20,000건의 사례를 해결했습니다. 전국의 여성들. 보고된 다른 심각한 부작용으로는 메쉬 수축, 메쉬 침식, 장기 천공 등이 있습니다. 유사한 장치를 생산하는 회사와 마찬가지로 AMS는 골반 장기 탈출증(POP) 및 복압성 요실금(SUI)을 치료하기 위해 질경유 메시를 판매하지만, 분석에 따르면 장치 이식과 관련된 위험과 부작용이 의학적 이점보다 훨씬 크다고 결론지었습니다.

AMS가 생산하는 골반 메시 제품은 다음과 같습니다.

  • 최고점
  • 올리다
  • 미니아크
  • 군주
  • 근지점
  • 여분의

Coloplast 제품 : Coloplast Corporation은 질경유 메시 장치가 환자에게 심각한 부작용을 일으킨다는 수천 건의 주장에 직면한 또 다른 브랜드입니다. 다른 골반 메쉬 장치와 마찬가지로 콜로플라스트 제품 사용으로 인해 염증, 요로 기능 장애, 성교 통증 및 더 많은 부작용이 발생할 수 있습니다. 메쉬 침식과 같은 다른 심각한 부작용은 이러한 장치를 사용하는 환자에게 영향을 미치기 시작할 수 있으며 후속 조치 또는 재수술이 필요할 수 있습니다.

Additional manufacturers that the FDA has received reports regarding complications from transvaginal mesh implants or slings include: Caldera, Sofradium, Tyco, and Mentor Corporation.

외과/골반 메시 임플란트 전문 변호사와 상담하세요

Our personal injury attorneys are currently evaluating cases concerning defective transvaginal mesh implants, including the Gynecare Prolift Pelvic Floor Repair System. If you or a loved one has received a Gynecare mesh implant, one of the implants listed above, or a failed pelvic mesh implant leading to pain or other complications, including revision surgery, please contact Brayton Purcell LLP today. A surgical/pelvic mesh implant lawyer could assess your case and help you seek compensation.