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FDA에서 고위험 의료 기기로 분류한 골반 메쉬

골반 메쉬 임플란트는 이를 신체 내에 이식한 여성에게 심각한 해를 끼치는 것으로 알려져 있습니다. 골반 장기 탈출증(POP)을 교정하는 데 일반적으로 사용되며 골반 벽을 강화하고 내부 장기를 지지하는 것으로 추정됩니다. 그러나 수천 건의 부상이 보고된 후 FDA는 마침내 골반 메쉬를 "고위험" 의료 기기로 분류했습니다.

골반 메쉬는 1990년대에 처음 소개된 이후 제조업체를 상대로 수만 건의 소송이 제기되었습니다. 최근 소송에서 인디애나의 한 여성은 자신의 골반 메쉬가 돌이킬 수 없는 상태를 초래했다고 주장했습니다. 그녀는 더 이상 성관계를 가질 수 없으며 현재 방광 기능 장애를 앓고 있습니다.

우는 여자

많은 경우 제조업체는 제품과 관련된 부정적인 부작용을 간과했다는 비난을 받았습니다.

FDA는 이제 여성들이 위험한 의료 기기와 관련된 위험을 인지할 것을 권장합니다. 그들은 환자가 골반 메쉬 없이 POP를 처리할 수 있는 옵션에 대해 의사와 외과 의사에게 문의하도록 권장합니다.

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출처: Law360 | CBS 뉴스

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