매사추세츠에 본사를 둔 의료 기기 회사인 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 배심원단이 질 메쉬 이식 후 여성에게 심한 통증을 안겨준 책임이 있다고 판결한 후 7,300만 달러를 지불하라는 명령을 받았습니다. 보상금은 2,300만 달러의 보상적 손해배상과 5,000만 달러의 징벌적 손해배상으로 구성되었습니다.
이 회사의 Obtryx Transobturator Mid-Urethral Sling System은 복압성 요실금을 치료하도록 설계된 폴리프로필렌 메쉬입니다. 원고인 Martha Salazar는 장치를 이식한 지 불과 몇 달 만에 메쉬 침식, 만성 통증, 성교통, 대퇴골 및 폐쇄 신경의 돌이킬 수 없는 신경 손상 등의 합병증을 경험했습니다. 살라자르 씨는 네 번의 메쉬 제거 수술을 받아야 했으며 앞으로도 더 많은 수술을 받을 예정입니다.
달라스 배심원단은 심의가 시작된 날 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 슬링이 잘못된 설계로 인해 문제가 있다는 판결을 내렸습니다. 또한 배심원단은 회사 관계자가 환자와 의사에게 장치의 건강 위험에 대해 적절하게 경고하지 않았으며 슬링을 취급하는 것이 중대한 과실에 해당한다는 사실을 발견했습니다.
장치가 이식되기 전에 Salazar 씨는 달라스 대도시 지역에서 부동산을 관리하는 데 20년 동안 근무했으며 승진을 위해 대기 중인 모범적인 직원이었습니다. 메시 부상 이후 그녀는 업무를 수행할 수 없었고 직장을 잃었습니다.
Salazar 씨의 변호사인 Dave Matthews는 Boston Scientific의 임원인 Alex Robbins가 추적하는 동안 2000년 8월에 이메일을 보냈는데, 그곳에서 그는 영업사원들에게 슬링의 안전성에 대해 의문을 제기하는 회사 자금 지원 연구를 무시하라고 말했습니다. 로빈스는 이메일에 "나는 이것을 어떤 의사에게도 넘겨주지 않을 것입니다."라고 썼습니다.
Salazar 사건 이전에 Boston Scientific은 장치와 관련된 두 건의 소송에서 승리했습니다. 이 회사는 현재 질 메쉬 임플란트와 슬링이 체내에서 침식된다고 주장하는 여성들과 함께 12,000건 이상의 소송에 직면해 있습니다.
이전에 미국 식품의약국(FDA)은 2012년 Boston Scientific, Johnson & Johnson 및 기타 30개 이상의 질 임플란트 제조업체에 이들 제품과 관련된 장기 손상 및 합병증의 비율을 연구하도록 명령했습니다. 이들 회사 중 다수는 현재 장치에 대한 소송을 해결하기 위해 협상 중입니다. 그 중 엔도 인터내셔널(Endo International)은 자사의 질 메쉬 삽입물이 일부 여성에게 침식되어 실금과 고통을 주었다고 주장하는 약 20,000건의 소송을 해결하기 위해 8억 3천만 달러를 지불하기로 합의했습니다.
