무릎 및 발목 교체
Exactech recalled the liners in their knee and ankle implants manufactured in 2004 or later because non-conforming packaging may cause the liners to degrade and fail early. This could potentially lead to bone loss and revision surgery. Surgeons implanted 147,732 of these recalled inserts in the United States.
어깨, 엉덩이, 무릎 및 발목 임플란트의 폴리에틸렌("플라스틱") 라이너가 분해되어 Exactech 장치가 실패하고 있습니다. 분해된 플라스틱은 조직과 뼈를 파괴하여 장치가 느슨해지고 불필요한 교정 수술을 초래합니다.
2021년 8월부터 Exactech는 폴리에틸렌 의료 기기를 리콜하기 시작했습니다. 현재 확대되고 있는 리콜은 FDA에 의해 클래스 II 리콜로 분류됩니다. 폴리에틸렌 또는 플라스틱 삽입물은 잠재적으로 조기에 마모되고 시간이 지남에 따라 점진적으로 악화되어 심한 통증을 유발하고 재수술이 필요할 수 있습니다. Exactech 리콜에는 장치의 라벨이나 유효 기간에 관계없이 부적합한 진공 백에 포장된 모든 무릎 및 발목 관절 성형술 폴리에틸렌 삽입물이 포함됩니다.
Exactech는 전체 무릎 교체와 전체 발목 교체 모두에 사용되는 폴리에틸렌 삽입물의 포장 레이어 중 하나가 사양을 준수하지 않는다는 사실을 발견했습니다. 무릎이나 발목에 이식하기 전에 레이어가 공기의 산소가 플라스틱 삽입물로 확산될 수 있음을 발견했습니다. 삽입물이 이식되기 전에 저장 중에 많은 양의 산소가 플라스틱 삽입물에 퍼지면 산화로 이어질 수 있습니다. 산화로 인해 임플란트 구성 요소가 조기에 마모되고 플라스틱이 환자의 몸에 이식된 후 플라스틱이 손상되어 환자에게 부상을 입힐 수 있습니다. 플라스틱 인서트가 없으면 환자에게 통증과 부상을 유발하는 움직임의 충격을 흡수할 쿠션이 없습니다. 이 결함은 환자에게 부상을 입힐 수 있으며 추가 교정 수술이 필요합니다.
Some patients who underwent a knee or ankle replacement surgery using Exactech implants are now are experiencing:
Pain in the knee or ankle joint
Inability to bear weight on the joint
Grinding noise within the joint
Knee or ankle swelling
Instability in the joint
The need for painful revision surgery
위의 사항 중 하나가 발생하는 경우 플라스틱 인서트의 상태를 확인하고 다음 단계를 권장하기 위해 엑스레이를 수행할 의사와 상담해야 합니다.
리콜된 Exactech 무릎 및 발목 교체품은 다음과 같습니다.
Opttetrak 전체 폴리에틸렌 CR 경골 구성요소
Opttetrak 전체 폴리에틸렌 PS 경골 구성요소
Optetrak CR 경골 삽입물
Optetrak CR 슬로프 경골 삽입물
Optetrak PS 경골 삽입물
Optetrak Hi-Flex PS 경골 삽입물
Optetrak Logic CR 경골 삽입물
Opttetrak Logic CR 슬로프 경골 인서트
Optetrak Logic CRC 경골 삽입물
Optetrak Logic PS 경골 삽입물
Optetrak Logic PSC 경골 삽입물
Optetrak Logic CC 경골 삽입물
Truliant CR 경골 삽입물
Truliant CR 슬로프 경골 삽입물
Truliant CRC 경골 삽입물
Truliant PS 경골 삽입물
Truliant PSC 경골 삽입물
Vantage 고정 베어링 라이너 부품
고관절 교체
2021년 6월, 그들은 Novation, Acumatch 및 MCS 고관절 교체 제품에서 폴리에틸렌 라이너를 단계적으로 중단할 것이라고 발표했습니다. Exactech의 고관절 교체품은 공식적으로 리콜되지 않았지만 앞서 언급한 고관절 교체용 라이너가 마모율이 높아질 위험이 있다고 외과의사에게 알렸습니다.
Exactech Connexion GXL 라이너에는 다음이 포함됩니다.
MCS 라이너
노베이션 라이너
아큐매치 라이너
리콜에 포함된 Exactech 무릎 또는 발목 제품이 있는 것으로 확인되면 몇 가지 옵션이 있습니다. Exactech는 청구 환급 프로세스를 감독하기 위해 합의 조정 회사인 Broadspire를 유지했습니다. 후속 조치에 대해 외과의로부터 연락을 받은 환자는 청구를 시작하기 위해 Exactech-Broadspire 헬프라인에 연락하도록 안내됩니다. Broadspire는 Exactech의 이익을 대표하므로 귀하의 사례에 대해 개인 상해 변호사와 상담하기 전에 Exactech-Broadspire 헬프라인에 연락하는 것은 바람직하지 않습니다. Exactech-Broadspire 합의는 재수술에 대한 평가 및 치료와 관련하여 발생하는 본인 부담 비용 및 비용에 대한 환급만 포함합니다. Broadshire가 평가한 환급 합의액은 귀하가 입은 실제 손해액보다 훨씬 적을 수 있습니다.
Exactech가 제공하는 것보다 더 많은 보상을 받을 수 있습니다. 다음과 같은 피해에 대한 금전적 보상을 받을 수 있습니다.
- 발목 또는 무릎 교체로 인해 결근했거나 결근할 경우 임금 손실
- 고통과 고통
- 관련 의료비
If you have an Exactech hip, ankle, or knee implant call our attorneys today. You may be entitled to compensation.
