PDX Aromatics의 크라톰 파우더
크라톰(Kratom)은 식물이며 오피오이드 금단 증상 치료를 위한 자극제 식이 보충제로 판매됩니다. PDX Aromatics는 잠재적인 살모넬라 오염으로 인해 Kratom 파우더에 대한 리콜을 발표했습니다. 2017년 10월부터 미국 전역에서 87명이 분말과 관련된 살모넬라균에 감염되었습니다.
Primus Pharmaceuticals Inc.의 Limbrel
림브렐은 2018년 1월 FDA가 경고한 경구용 골관절염 치료제다. FDA는 이 약을 복용한 환자에서 간 기능 검사 수치 상승과 급성 과민성 폐렴(폐 내 폐포 염증)에 대한 부작용 보고가 있어 리콜을 내렸다. 마약. 현재 이 약으로 인해 사망한 사례는 없지만, 심각한 증상이 나타나면 입원이 필요한 경우가 많습니다. Limbrel은 의료용 식품으로 분류되어 판매되기 전에 FDA의 안전성 평가를 받지 않았습니다.
Biogen, AbbVie의 진브리타(Zinbryta)
다발성 경화증(MS) 약물인 진브리타(Zinbryta)의 제조사인 바이오젠(Biogen)과 애브비(AbbVie)는 전 세계적으로 해당 약물의 자발적인 철수를 발표했습니다. 최근 이 약물은 바이러스에 의해 유발될 수 있고 뇌와 주변 조직의 염증을 초래할 수 있는 염증성 뇌염 및 수막뇌염에 대한 치명적인 안전 경고로 표시되었습니다(Carroll, 2018). 2016년에 진브리타는 FDA로부터 간 독성에 대한 블랙박스 경고를 받았습니다.
Cantrell Drug의 다양한 주사제
2018년 3월 1일, FDA는 의료 전문가와 환자에게 "오피오이드 제품 및 멸균 주사용 기타 약물"을 사용하지 말라고 경고했습니다(FDA, 2018). FDA는 약물의 품질과 무균성을 보장하기 위한 Cantrell의 프로세스에 "심각한 결함"이 있음을 지적합니다. 그들은 구체적으로 Cantrell의 “부실한 합성 약물 운영”, “비위생적인 조건 및 현행 우수제조관리기준 위반”으로 인해 제품이 오염될 수 있다고 지적했습니다. 약물 생산 및 유통을 중단하라는 FDA의 경고에도 불구하고 Cantrell은 평소와 같이 사업을 계속했습니다.
출처
바이오젠. (2018년 3월 2일). Biogen과 AbbVie는 재발성 다발성 경화증에 대한 ZINBRYTA®(daclizumab)의 전세계 판매 승인을 자발적으로 철회한다고 발표했습니다. 2018년 3월 16일에 검색됨, https://media.biogen.com/press-release/autoimmune-diseases/biogen and-abbvie-announce - Voluntewide Worldwide-withdrawal-marketing/
캐롤, J.(2018년 3월 2일). 바이오젠(Biogen)과 애브비(AbbVie)는 뇌염 사례로 인해 다발성 경화증 치료제 진브리타(Zinbryta)를 시장에서 퇴출시켰다. https://endpts.com/biogen-abbvie-yank-ms-drug-zinbryta-off-the-market-in-the-wake-of-encephalitis-cases/ 에서 2018년 3월 15일에 검색함
FDA. (2018년 1월 26일). 리콜, 시장 철수 및 안전 경고 - Primus는 드물지만 심각하고 되돌릴 수 있는 부작용으로 인해 처방전 의료 식품 Limbrel®의 만료 기간 내에 모든 로트를 자발적으로 전국적으로 리콜한다고 발표했으며, 동시에 의학적 필요성이 있는 환자의 접근성을 회복하기 위해 FDA의 협력을 구했습니다. https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm594357.htm 에서 2018년 3월 16일에 검색함
