Exactech 膝关节、踝关节和髋关节置换术

膝关节和踝关节置换术

Exactech召回了 2004 年或之后生产的膝盖和脚踝植入物中的衬垫,因为不合格的包装可能会导致衬垫降解并提前失效。这可能会导致骨质流失和修复手术。在美国,外科医生植入了 147,732 个这些召回的植入物。

Exactech 设备因肩部、髋部、膝盖和脚踝植入物中的聚乙烯(“塑料”)衬里崩解而失效。降解塑料会破坏组织和骨骼,导致装置松动和不必要的翻修手术。

从 2021 年 8 月开始,Exactech 开始召回其聚乙烯医疗设备。目前正在扩大的召回被 FDA 归类为 II 级召回:“使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果的情况。”聚乙烯或塑料插入物可能会过早磨损,并随着时间的推移逐渐恶化,导致剧烈疼痛并需要进行修复手术。 Exactech 召回的产品包括所有包装在不合格真空袋中的膝关节和踝关节成形术聚乙烯插入物,无论设备的标签或保质期如何。

Exactech 发现全膝关节置换术和全踝关节置换术中使用的聚乙烯插入物的包装层之一不符合规格。研究发现,在将塑料插入物植入膝盖或脚踝之前,该层可以让空气中的氧气扩散到塑料插入物中。当大量氧气在储存过程中扩散到塑料插入物中时,在插入物被植入之前,可能会导致氧化。氧化会导致植入物的组件过早磨损,并在植入患者体内后对塑料造成损坏,从而对患者造成伤害。如果没有塑料插入物,就没有缓冲垫来吸收运动的冲击力,从而导致患者疼痛和受伤。这种缺陷可能会对患者造成伤害并需要进一步的修复手术。

一些使用 Exactech 植入物接受膝关节或踝关节置换手术的患者现在正在经历:
膝关节或踝关节疼痛
关节无法承受重量
接头内有磨削噪音
膝盖或脚踝肿胀
关节不稳定
需要进行痛苦的翻修手术

如果您遇到上述任何情况,您应该咨询您的医生,他将进行 X 光检查以确定塑料插入物的状况并建议后续步骤。

召回的 Exactech 膝关节和踝关节置换产品包括:

Optetrak 全聚乙烯 CR 胫骨组件

Optetrak 全聚乙烯 PS 胫骨组件

Optetrak CR 胫骨插入物

Optetrak CR 斜坡胫骨插入物

Optetrak PS 胫骨插入物

Optetrak Hi-Flex PS 胫骨插入物

Optetrak Logic CR 胫骨插入物

Optetrak Logic CR 斜坡胫骨插入物

Optetrak Logic CRC 胫骨插入物

Optetrak Logic PS 胫骨插入物

Optetrak Logic PSC 胫骨插入物

Optetrak Logic CC 胫骨插入物

Truliant CR 胫骨插入物

Truliant CR Slope 胫骨插入物

Truliant CRC 胫骨插入物

Truliant PS 胫骨插入物

Truliant PSC 胫骨插入物

Vantage 固定轴承衬套组件

髋关节置换术

2021 年 6 月,他们宣布将逐步淘汰 Novation、Acumatch 和 MCS 髋关节置换产品中的聚乙烯内衬。 Exactech 的髋关节置换产品并未被正式召回,但他们已通知外科医生,上述髋关节置换衬垫可能面临磨损率较高的风险。

Exactech Connexion GXL 内衬包括:

MCS 内衬

更新衬里

Acumatch 内衬

如果确定您的 Exactech 膝盖或脚踝产品包含在召回范围内,您有多种选择。 Exactech 聘请了和解调整公司 Broadspire 来监督索赔报销流程。外科医生联系其进行随访的患者应直接联系 Exactech-Broadspire 帮助热线发起索赔。请务必记住,Broadspire 代表 Exactech 的利益,因此,在与人身伤害律师讨论您的案件之前,不建议联系 Exactech-Broadspire 帮助热线。 Exactech 与 Broadspire 的和解仅涵盖自付费用以及与修复手术评估和治疗相关的费用。布罗德郡评估的赔偿和解可能远远低于您遭受的实际损失。

您可能有权获得比 Exactech 提供的更多的补偿。您也许能够获得损害赔偿,包括:

  • 如果您因脚踝或膝关节置换而错过或将要错过工作,则会损失工资
  • 痛苦与苦难
  • 相关医疗费用

如果您有 Exactech 髋关节、踝关节或膝关节植入物,请立即致电我们的律师。您可能有权获得赔偿。