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GranuFlo 和 Naturalyte 召回

2012 年 3 月 29 日,美国联邦药物管理局 (FDA) 召回了粉末状酸浓缩物GranuFlo和液体酸浓缩物Naturalyte 。这两种产品均与透析患者的心肺骤停有关。

GranuFlo 和 Naturalyte 于 2008 年 1 月至 2012 年 6 月期间生产并分销给Fresenius Medical Care North America和其他透析中心。分发三年后,费森尤斯向其医疗主管和医生通报了与 GranuFlo 相关的健康原因。这些浓缩物与血液透析机混合,以中和患有急性和慢性肾功能衰竭的患者血液中的酸。

这些浓缩物会导致患者血液中碳酸氢盐的含量升高,使患者发生心肺骤停和中风的风险增加六倍。一年后,费森尤斯向其他透析中心报告了这一发现。

如果您或您的亲人正在考虑 GranuFlo 或 Naturalyte 召回案件,Brayton Purcell 鼓励您进行咨询,以了解您的合法权利是什么。

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