凤凰城一名妇女的下腔静脉 (IVC) 过滤装置在她体内破裂，陪审团裁定 CR Bard Inc. 承担 80% 的责任，因此她获得了 360 万美元的赔偿。然而，陪审团认为巴德不对产品责任设计缺陷、严格产品责任未能警告或疏忽设计承担责任。
原告当时 37 岁，接受 IVC 过滤器破裂并导致受伤，需要进行心脏直视手术。陪审团将另外 20% 的过失归咎于放射科医生，因为他未能在 X 射线上标记出明显分离的滤光片。在手术过程中，只有部分装置的部件能够被移除。她担心下腔静脉过滤器的剩余碎片可能会迁移并导致更多的健康问题。
什么是下腔静脉过滤器？
IVC 过滤器放置在腹部的下腔静脉内，将血液从下半身输送到心脏。腿部和骨盆经常形成血凝块，然后向上移动到心脏或肺部。下腔静脉过滤器可以在血栓到达心脏或肺部之前将其捕获，从而帮助降低肺栓塞的风险。
FDA 批准
涉及诉讼的设备是第二代型号，未经 FDA 作为新设备进行测试。它已获得 FDA 510(k) 计划的批准，该计划允许制造商认证与已批准产品类似的新产品。
资料来源：
https://www.drugwatch.com/2018/03/30/3-6-million-awarded-first-bard-ivc-filter-case/
https://www.law360.com/articles/1028298/bard-owes-injured-woman-3-6m-in-ivc-bellwether-jury-finds
