FDA faz recall de lágrimas artificiais da EzriCare e Delsam Pharma

The Food and Drug Administration (FDA) warned consumers and health care practitioners in early February 2023, not to purchase and to immediately stop using EzriCare Artificial Tears or Delsam Pharma’s Artificial Tears due to potential bacterial contamination. Using these contaminated products increases risk of eye infections that could result in blindness or death.

No final do mês, o FDA recomendou que a Global Pharma fizesse o recall da pomada ocular artificial da Delsam Pharma, e a empresa concordou em iniciar um recall de todos os lotes não vencidos de lágrimas artificiais EzriCare e lágrimas artificiais da Delsam Pharma. A FDA recomendou este recall devido às atuais violações das boas práticas de fabricação (CGMP) da empresa, incluindo falta de testes microbianos apropriados, problemas de formulação (a empresa fabrica e distribui medicamentos oftálmicos em frascos multiuso, sem conservante adequado) e falta de controles adequados relativos a embalagens invioláveis.

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