Substituições de joelho e tornozelo
Exactech recalled the liners in their knee and ankle implants manufactured in 2004 or later because non-conforming packaging may cause the liners to degrade and fail early. This could potentially lead to bone loss and revision surgery. Surgeons implanted 147,732 of these recalled inserts in the United States.
Os dispositivos Exactech estão falhando devido à desintegração do revestimento de polietileno (“plástico”) nos implantes de ombro, quadril, joelho e tornozelo. A degradação do plástico destrói o tecido e o osso, resultando no afrouxamento do dispositivo e em cirurgias de revisão desnecessárias.
A partir de agosto de 2021, a Exactech iniciou o recall de seus dispositivos médicos de polietileno. O recall agora em expansão é classificado pelo FDA como um recall de Classe II: “Uma situação em que o uso ou a exposição a um produto violador pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou medicamente reversíveis”. As inserções de polietileno, ou plástico, podem se desgastar precocemente e piorar progressivamente com o tempo, causando dor intensa e a necessidade de cirurgia de revisão. O recall da Exactech inclui todos os insertos de polietileno para artroplastia de joelho e tornozelo embalados em sacos a vácuo não conformes, independentemente do rótulo ou prazo de validade do dispositivo.
A Exactech descobriu que uma das camadas da embalagem do inserto de polietileno usado tanto na artroplastia total do joelho quanto na artroplastia total do tornozelo não estava de acordo com as especificações. Descobriu-se que a camada pode permitir que o oxigênio do ar se difunda no inserto de plástico antes de ser implantado no joelho ou tornozelo. Quando uma grande quantidade de oxigênio se espalha para o inserto de plástico durante o armazenamento, antes do implante ser implantado, pode levar à oxidação. A oxidação pode fazer com que os componentes do implante se desgastem prematuramente e causar danos ao plástico depois de implantado no corpo do paciente, causando lesões ao paciente. Sem o inserto de plástico, não há amortecimento para absorver o impacto do movimento causando dor e lesões ao paciente. Este defeito pode causar lesões aos pacientes e necessitar de cirurgia de revisão adicional.
Some patients who underwent a knee or ankle replacement surgery using Exactech implants are now are experiencing:
Pain in the knee or ankle joint
Inability to bear weight on the joint
Grinding noise within the joint
Knee or ankle swelling
Instability in the joint
The need for painful revision surgery
Se você estiver passando por qualquer um dos itens acima, consulte seu médico, que fará radiografias para determinar a condição de seu inserto de plástico e recomendar os próximos passos.
As substituições de joelho e tornozelo da Exactech incluem:
Optetrak All-Polietileno CR Tibial Components
Optetrak All-Polietileno PS Tibial Components
Inserções tibiais Optetrak CR
Inserções tibiais Optetrak CR Slope
Inserções tibiais Optetrak PS
Inserções tibiais Optetrak Hi-Flex PS
Inserções tibiais Optetrak Logic CR
Inserções tibiais Optetrak Logic CR Slope
Inserções tibiais Optetrak Logic CRC
Inserções tibiais Optetrak Logic PS
Inserções tibiais Optetrak Logic PSC
Inserções tibiais Optetrak Logic CC
Inserções Tibiais Truliant CR
Inserções tibiais Truliant CR Slope
Inserções Tibiais Truliant CRC
Inserções Tibiais Truliant PS
Inserções Tibiais Truliant PSC
Componente de Revestimento de Mancal Fixo Vantage
Substituições de quadril
Em junho de 2021, eles anunciaram que eliminariam gradualmente seus revestimentos de polietileno nos produtos de substituição de quadril Novation, Acumatch e MCS. As próteses de quadril da Exactech não foram oficialmente retiradas do mercado, mas informaram aos cirurgiões que os revestimentos de prótese de quadril mencionados acima podem estar em risco de taxas de desgaste mais altas.
Os revestimentos Exactech Connexion GXL incluem:
MCS LINERs
Novation Liners
Revestimentos Acumatch
Se for determinado que você possui um produto Exactech para joelho ou tornozelo incluído no recall, você tem várias opções. A Exactech contratou a Broadspire, uma empresa de ajustes de acordos, para supervisionar o processo de reembolso de sinistros. Os pacientes que foram contatados por seus cirurgiões sobre um acompanhamento são direcionados a entrar em contato com a Exactech-Broadspire Helpline para iniciar uma reclamação. É importante ter em mente que a Broadspire representa os interesses da Exactech, portanto, não é aconselhável entrar em contato com a Exactech-Broadspire Helpline antes de falar com um advogado especializado em danos pessoais sobre o seu caso. O acordo Exactech-Broadspire cobre apenas o reembolso de despesas correntes e custos incorridos em relação à avaliação e tratamento para cirurgia de revisão. Um acordo de reembolso avaliado pela Broadshire pode ficar muito aquém dos danos reais que você sofreu.
Você pode ter direito a mais compensação do que a Exactech está oferecendo. Você pode recuperar uma compensação financeira por danos, incluindo:
- Perda de salário se você perdeu ou vai faltar ao trabalho por causa da substituição do tornozelo ou joelho
- Dor e sofrimento
- Despesas médicas relacionadas
If you have an Exactech hip, ankle, or knee implant call our attorneys today. You may be entitled to compensation.