A Boston Scientific, uma empresa de dispositivos médicos com sede em Massachusetts, foi condenada a pagar US$ 73 milhões depois que um júri concluiu que ela era responsável por deixar uma mulher com fortes dores após um implante de tela vaginal. A indenização foi composta por US$ 23 milhões em danos compensatórios e US$ 50 milhões em danos punitivos.
O sistema de tipoia uretral média Obtryx Transobturator da empresa é uma tela de polipropileno projetada para tratar a incontinência urinária de esforço. A demandante, Martha Salazar, apresentou complicações poucos meses após a implantação do dispositivo, incluindo erosão da tela, dor crônica, dispareunia e danos irreversíveis aos nervos femoral e obturador. A Sra. Salazar foi forçada a se submeter a quatro cirurgias de remoção de tela e está programada para mais cirurgias no futuro.
O júri de Dallas retornou com um veredicto no mesmo dia em que iniciou as deliberações, concluindo que a funda da Boston Scientific apresentava um design defeituoso. O júri também concluiu que os responsáveis da empresa não alertaram adequadamente os pacientes e os médicos sobre os riscos para a saúde do dispositivo e que o manuseamento das fundas foi uma negligência grave.
Antes de o dispositivo ser implantado, Salazar trabalhou durante 20 anos como administradora de imóveis na área metropolitana de Dallas e era uma funcionária exemplar que estava na fila para uma promoção. Após os ferimentos causados pela malha, ela não conseguiu cumprir suas obrigações laborais e perdeu o emprego.
O advogado de Salazar, Dave Matthews, apresentou um e-mail de agosto de 2000, durante a investigação, de Alex Robbins, executivo da Boston Scientific, onde ele pedia aos vendedores para ignorarem um estudo financiado pela empresa que levantava questões sobre a segurança da tipoia. Robbins escreveu no e-mail: “Eu certamente não entregaria isso a nenhum médico”.
Antes do caso Salazar, a Boston Scientific venceu dois casos envolvendo o aparelho. A empresa enfrenta atualmente mais de 12 mil ações judiciais com mulheres que alegam que seus implantes de malha vaginal e tipoias sofrem erosão dentro do corpo.
Anteriormente, a Food and Drug Administration dos EUA ordenou à Boston Scientific, à Johnson & Johnson e a mais de 30 outros fabricantes de implantes vaginais em 2012 que estudassem as taxas de danos nos órgãos e complicações associadas a estes produtos. Muitas dessas empresas estão atualmente em negociações para resolver casos relacionados aos dispositivos. Entre eles, a Endo International concordou em pagar 830 milhões de dólares para resolver cerca de 20 mil processos judiciais, alegando que as suas inserções de malha vaginal sofreram erosão em algumas mulheres, deixando-as incontinentes e com dor.
