Merck pagará US$ 8 milhões em danos no julgamento com júri do Fosamax ®
28 de julho de 2010 – Um júri de Nova York concedeu a Shirley Boles, de Fort Walton Beach, Flórida, US$ 8 milhões em danos compensatórios por seu caso contra a Merck & Co, que alegou que o medicamento para osteoporose Fosamax causou osteonecrose em sua mandíbula. Este foi o segundo processo contra a Merck pela Sra. Boles – o primeiro terminou em anulação do julgamento.
A Sra. Boles processou a Merck pela primeira vez em 2006, alegando que ela sofria de cárie na mandíbula (osteonecrose) devido ao Fosamax, um medicamento que ela tomou de 1997 a 2006. Seu problema na mandíbula se desenvolveu após uma extração dentária em 2002, o que a deixou com problemas contínuos. problemas médicos e infecções nas gengivas. Seu primeiro processo contra a Merck terminou em anulação do julgamento em 2009.
O julgamento dos Boles foi o primeiro de quase 900 ações judiciais da Merck alegando que o Fosamax causava osteonecrose . Numa declaração preparada, a Merck disse que iria contestar o veredicto; que o veredicto a favor de Boles era contrário às provas apresentadas no julgamento.
Fosamax e todos os bifosfonatos sob olhar atento
Fosamax pertence a uma classe de medicamentos chamados “ bifosfonatos ”, que são projetados para reduzir a perda óssea que pode ocorrer com a menopausa e o envelhecimento. Os bifosfonatos atuam retardando o processo de reabsorção óssea enquanto a formação óssea continua sem ser afetada pela droga. Após a aprovação do Fosamax pela FDA em 1995, dentistas e cirurgiões orais começaram a relatar uma conexão entre bifosfonatos e osteonecrose a partir de 2001. À medida que a pesquisa sobre os efeitos a longo prazo dos medicamentos continuava, outros problemas sérios vieram à tona.
Em 2010, a Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos apresentou uma pesquisa que sugeria que o uso prolongado de Fosamax ou outros bifosfonatos poderia aumentar o risco de fraturas de quadril em mulheres na pós-menopausa. A FDA também emitiu um aviso de revisão de segurança de todos os medicamentos bifosfonatos depois que cardiologistas alertaram sobre batimentos cardíacos irregulares crônicos em pacientes de longo prazo.
Com o aumento de relatos de potenciais efeitos colaterais e pesquisas adicionais trazendo à luz possíveis problemas de longo prazo com toda a classe de medicamentos, pode ser fácil presumir que os medicamentos são perigosos. Melvin Rosenwasser, chefe de cirurgia de trauma ortopédico do Centro Médico da Universidade de Columbia, diz que os medicamentos são úteis nos primeiros anos de uso, mas são necessárias mais pesquisas.
“São bons medicamentos. Eles fortalecem os ossos e protegem contra fraturas por um tempo”, diz o Dr. Rosenwasser. “Mas, em algumas pessoas, eles podem se tornar prejudiciais após um período de tempo.”
