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Postagem de parceiro: Acordo de Medicamentos Antipsicóticos Risperdal

by | Nov 19, 2013 | Dangerous Medical Drugs |

Acordo sobre medicamentos antipsicóticos Risperdal de US$ 2,2 bilhões

Escrito por James P. Nevin

A Janssen, parte da conhecida empresa Johnson & Johnson, confessou-se culpada de rotular erroneamente o seu medicamento antipsicótico Risperdal num acordo de 2,2 mil milhões de dólares. A empresa declarou-se culpada por uma contravenção, encerrando um processo jurídico complexo que se estende por quase uma década.

O acordo é o maior da história dos EUA envolvendo uma única droga. É o resultado de quatro ações judiciais movidas no tribunal federal da Filadélfia por denunciantes sob a Lei de Reivindicações Falsas, que permite que cidadãos particulares processem em nome do governo e compartilhem as recuperações.

A Janssen se declarou culpada de comercializar o medicamento para usos não aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA. A empresa resolveu ações civis de comercializar Risperdal sem aprovação para idosos, crianças e deficientes mentais. A Janssen supostamente tentou vender Risperdal a pacientes idosos para uma ampla gama de tratamentos off-label, incluindo transtornos bipolares, demência e transtornos de humor e ansiedade. O medicamento só foi aprovado para o tratamento de transtornos psicóticos. Através da força de vendas ElderCare da empresa, o medicamento foi promovido em lares de idosos, apesar de nunca ter sido testado em ensaios clínicos em idosos. A empresa negou ações civis de que pagou propinas a médicos e à Omnicare Inc., a maior farmácia para lares de idosos.

Como parte do acordo, a Johnson & Johnson assinou um acordo de integridade corporativa de cinco anos com o inspetor geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Parte desse acordo inclui a responsabilização, de acordo com o juiz distrital dos EUA Timothy Savage, “esta empresa ficará sob uma lupa por um período de tempo”.

 

Acordo sobre medicamentos antipsicóticos Risperdal de US$ 2,2 bilhões

Escrito por James P. Nevin

A Janssen, parte da conhecida empresa Johnson & Johnson, confessou-se culpada de rotular erroneamente o seu medicamento antipsicótico Risperdal num acordo de 2,2 mil milhões de dólares. A empresa declarou-se culpada por uma contravenção, encerrando um processo jurídico complexo que se estende por quase uma década.

O acordo é o maior da história dos EUA envolvendo uma única droga. É o resultado de quatro ações judiciais movidas no tribunal federal da Filadélfia por denunciantes sob a Lei de Reivindicações Falsas, que permite que cidadãos particulares processem em nome do governo e compartilhem as recuperações.

A Janssen se declarou culpada de comercializar o medicamento para usos não aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA. A empresa resolveu ações civis de comercializar Risperdal sem aprovação para idosos, crianças e deficientes mentais. A Janssen supostamente tentou vender Risperdal a pacientes idosos para uma ampla gama de tratamentos off-label, incluindo transtornos bipolares, demência e transtornos de humor e ansiedade. O medicamento só foi aprovado para o tratamento de transtornos psicóticos. Através da força de vendas ElderCare da empresa, o medicamento foi promovido em lares de idosos, apesar de nunca ter sido testado em ensaios clínicos em idosos. A empresa negou ações civis de que pagou propinas a médicos e à Omnicare Inc., a maior farmácia para lares de idosos.

Como parte do acordo, a Johnson & Johnson assinou um acordo de integridade corporativa de cinco anos com o inspetor geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Parte desse acordo inclui a responsabilização, de acordo com o juiz distrital dos EUA Timothy Savage, “esta empresa ficará sob uma lupa por um período de tempo”.

 

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